2019年5月，在全国十个城市试点诊所备案制。

2021年7月，诊所备案制在全国铺开。

2022年1月，诊所备案制管理办法意见稿发布。

至此，诊所备案有了规范化管理，诊所基本标准也作了相应调整。

1、诊所备案制管理办法发布，开办诊所应具备两个条件

1月21日，国家卫健委发布《诊所备案管理暂行办法（征求意见稿）及《诊所基本标准（2022年修订版，征求意见稿）》。注：本办法所指的诊所，不含按照《中医诊所备案管理暂行办法》有关规定进行备案的中医诊所。

诊所备案制意见稿指出，举办诊所应当具备下列条件：

1、个人举办诊所的，须取得执业医师资格，经注册后在医疗卫生机构中从事同一专业的临床工作满5年。

2、两个及两个合伙举办诊所的，所有合伙人均应当符合上述要求；法人或者其他组织举办诊所的，诊所主要负责人应当符合上述要求。

此外，文件还明确诊所备案应该提交的材料以及其他管理要求，最后取得《诊所备案证书》后即可开展执行活动。

2、诊所执业医师不再要求主治医师以及上职称。

诊所备案制意见稿指出，诊所每一诊疗科目下至少有一名医师需取得执业医师资格，经注册后在医疗卫生机构中从事同一专业的临床工作满5年。在诊所医师资格这方面，可以说门槛降低了也可以说保留。

降低指：2019年备案制试点地区要求执业医师具有主治医师及以上职称，不过在此次备案制管理意见稿中又取消了这一要求。

保留指：这次诊所准入比试点版标准低，但与现行标准一样；执业医师有5年临床工作经验5年即可。

医改研究专家徐毓才分析，这应该是综合考量的结果，也符合国家鼓励医师全职或者兼职开办专科诊所的初衷。

3、备案制实则是：宽进严管

备案制本意是进一步减少行政审批事项，简化行政审批手续。

诊所是特殊行业、重点领域，其直接涉及人员群众生命健康。所以对其监管的力度并没有减少，反而由于各类风险的逐渐突出，加强监管的呼声越来越高。

这对事中事后监管水平和监管能力就提出了更高要求。将诊所纳入本地医疗质量管理控制体系，完善医疗服务监管信息系统，充分运用信息化、大数据等技术手段，加强诊所医疗质量安全监管。

此外，还有新型监管方式“双随机、一公开”——随机抽取检查对象、随机选派执法检查人员，抽查检查结果及时向社会公开。

对于守法者来说，基本上没有太大影响，但对于违法失信者而言，政府部门监管资源的最优配置“随时恭候”，可谓是利剑高悬。

4、2022年诊所基本标准新增3类诊所

此次诊所基本标准（2022年修订版）和旧版标准大不相同，虽然只是意见稿，但也已基本成型，意味着不久之后就会出台正式版。

最直观的变化就是由诊所和口腔诊所两类，换分为普通诊所、口腔诊所、医疗美容诊所，中医（综合）诊所、中西医结合诊所共五类。

对此，徐毓才向基层医师公社表示，增加的三类诊所其实并非新增，而是从原本的诊所里细分出来的，其本身就是具有特殊性。而且随着备案制的铺开，诊所数量或出现井喷，细分是为了便于备案制的推进和监管。

《意见稿》对以上五类诊所开设标准也有了基本定稿，明确了诊疗科目、人员配置、设备配置以及使用面积和诊所人员岗位职责。